Prestations DM MEDICARE
Conditionnement des Dispositifs Médicaux
Le conditionnement des dispositifs médicaux englobe l’emballage et la protection de ces éléments pour préserver leur intégrité et assurer leur stérilité jusqu’à leur utilisation. Il joue un rôle essentiel au sein de la chaîne de distribution des dispositifs médicaux, en préservant leur performance lors du transport et du stockage. L’ensemble de ce processus est guidé par la norme NF EN ISO 11607 qui vise à garantir le respect des standards requis pour les dispositifs médicaux.
- Un développement sur mesure : Une gamme d’emballages large en fonction du poids, de la forme, de la matière et de la surface.
- Une équipe expérimentée : Des agents de conditionnement habilités et formés aux produits médicaux et aux exigences de l’ISO 13485.
- Un environnement contrôlé : Deux Zones à Atmosphère Contrôlée en classe ISO-8 totalement intégrées dans le flux de produits destinés à être stérilisés à l’oxyde d’éthylène ou par chaleur humide ou aux rayonnements GAMMA/BETA.
Modifier / ajouter "Une identification répondant à vos besoins : un étiquetage avec/ou sans indicateurs de stérilisation, simple ou sécable". - Une identification répondant à vos besoins : Un étiquetage avec/ou sans témoin, simple ou sécable
2 lignes de thermoformage
Soudeuse à impulsion
Soudeuses à défilement continu
Emballage primaire simple ou double
Emballage secondaire
Blister personnalisé
Prestations
Stérilisation et décontamination
LD MEDICARE, notre site dédié à la stérilisation et la décontamination des dispositifs médicaux. Cette technique consiste à exposer les objets à stériliser à l’oxyde d’éthylène, un gaz incolore et hautement réactif, qui pénètre dans les matériaux pour atteindre les surfaces difficiles d’accès, pour détruire les micro-organismes.
Ce que nous vous proposons :
- Un large choix de stérilisateurs : conçus pour répondre à vos exigences spécifiques, adaptée aussi bien aux petites qu’aux grandes séries de fabrication
- Un espace dédié à la stérilisation OE : Une infrastructure et des services adaptés à toutes les demandes
- Un savoir-faire reconnu : Application des normes NF EN ISO 11135
- Le Conditionnement
Adapter les paramètres de vos cycles selon vos besoins spécifiques :
- Concentration d'oxyde d'éthylène
- Température
- Taux d'humidité relative
- Pression
- Maîtrise du temps du contact de gaz
Fabrication
Salle Blanche
Installation d’une salle blanche de classe ISO 8, d’une superficie d’environ 300 m², conçue selon des normes strictes et des principes technologiques de pointe. Cet environnement contrôlé, est optimisé pour répondre aux exigences les plus élevées de fabrication des dispositifs médicaux, garantissant des conditions de production conformes aux standards de qualité et de sécurité.
- Fabrication Sur mesure et réactivité
- Conception et développement de produits
- Expérience dans l'industrie médicale
- Fabrication maîtrisée
Nos certifications
